Európska únia - španielčina - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - ácido zoledrónico - fracturas, hueso - medicamentos para el tratamiento de enfermedades óseas - prevención de eventos relacionados con el esqueleto (fracturas patológicas, compresión medular, radiación o cirugía ósea, o hipercalcemia inducida por tumor) en pacientes adultos con neoplasias avanzadas con afectación ósea;el tratamiento de pacientes adultos con hipercalcemia inducida por tumor (hit).

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mylan pharmaceuticals limited - zonisamida - epilepsia - los antiepilépticos, - la monoterapia en el tratamiento de las crisis parciales con o sin generalización secundaria, en adultos con epilepsia de nuevo diagnóstico;tratamiento adyuvante en el tratamiento de las crisis parciales con o sin generalización secundaria, en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años y por encima de.

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mylan pharmaceuticals limited - monohidrato de entecavir - hepatitis b - antivirales para uso sistémico - entecavir mylan is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with:compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. la enfermedad hepática descompensada. por tanto compensada y descompensada enfermedad del hígado, esta indicación se basa en los datos de ensayos clínicos en los nucleósidos ingenuo pacientes con hbeag positivo y hbeag negativo de la infección por el vhb. con respecto a los pacientes con hepatitis b refractaria a lamivudina. entecavir mylan está indicado también para el tratamiento de la infección crónica por vhb en nucleósido ingenuo pacientes pediátricos de 2 a.

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mylan pharmaceuticals limited - fulvestrant - neoplasias de la mama - terapia endocrina - fulvestrant está indicado para el tratamiento de receptor de estrógeno positivo, localmente avanzado o metastásico, el cáncer de mama en mujeres posmenopáusicas:no tratados previamente con terapia endocrina, orwith la recaída de la enfermedad o después de adyuvante anti-estrógeno terapia, o la progresión de la enfermedad en la terapia antiestrógeno.

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mylan s.a.s - ritonavir - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - ritonavir está indicado en combinación con otros agentes antirretrovirales para el tratamiento de pacientes infectados con vih 1 (adultos y niños de 2 años en adelante).

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mylan pharmaceuticals limited - anagrelide clorhidrato de - trombocitemia, esencial - agentes antineoplásicos - anagrelide está indicado para la reducción de los elevados recuentos de plaquetas en riesgo trombocitemia esencial (et) de los pacientes que son intolerantes a su terapia actual o cuyos elevados recuentos de plaquetas no son reducidos a un nivel aceptable por su terapia actual. an at-risk patientan at-risk essential thrombocythaemia patient is defined by one or more of the following features:>60 years of age ora platelet count >1,000 x 10⁹/l ora history of thrombo-haemorrhagic events.

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mylan pharmaceuticals limited - prasugrel besilate - myocardial infarction; acute coronary syndrome; angina, unstable - agentes antitrombóticos - prasugrel mylan, co administrado con ácido acetilsalicílico (aas), está indicado para la prevención de eventos aterotrombóticos en pacientes adultos con síndrome coronario agudo (i. la angina de pecho inestable, sin elevación del segmento st infarto de miocardio [ua/iamsest] o elevación del segmento st infarto de miocardio [iam]) en primaria o retraso de la intervención coronaria percutánea (pci).

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mylan ireland limited - fingolimod clorhidrato de - la esclerosis múltiple remitente-recurrente - inmunosupresores - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older:patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 y 5. 1)orpatients con la rapidez de la evolución grave de la esclerosis múltiple remitente recidivante definido por 2 o más incapacitante de recaídas en un año, y con 1 o más gadolinio mejora de las lesiones en la rm cerebral o un aumento significativo de la carga lesional en t2 como en comparación con anteriores reciente resonancia magnética.

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mylan ireland limited - rivaroxaban - venous thromboembolism; pulmonary embolism; acute coronary syndrome; stroke; coronary artery disease; peripheral arterial disease; atrial fibrillation - agentes antitrombóticos - rivaroxaban mylan co-administered with acetylsalicylic acid (asa) alone or with asa plus clopidogrel or ticlopidine, is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients after an acute coronary syndrome (acs) with elevated cardiac biomarkers.  rivaroxaban mylan co-administered with acetylsalicylic acid (asa), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (cad) or symptomatic peripheral artery disease (pad) at high risk of ischaemic events.  ------prevention of venous thromboembolism (vte) in adult patients undergoing elective hip or knee replacement surgery.  treatment of deep vein thrombosis (dvt) and pulmonary embolism (pe), and prevention of recurrent dvt and pe in adults. -------adults prevention of stroke and systemic embolism in adult   patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.

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mylan ireland limited - sugammadex sodium - bloqueo neuromuscular - todos los demás productos terapéuticos - reversal of neuromuscular blockade induced by   rocuronium or vecuronium in adults. for the paediatric population: sugammadex is only recommended for routine reversal of rocuronium induced blockade in children and adolescents aged 2 to 17 years.